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近日，我公司的來那度胺膠囊（立生??）獲得國家藥品監督管理局批準，通過仿制藥質量和療效一致性評價。適應癥與原研產品一致：
1、本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者；
2、本品與地塞米松合用，治療曾接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。
來那度胺是治療多發性骨髓瘤的基石藥物，含來那度胺方案是國內外指南一線推薦的首選全程（誘導治療、鞏固治療、維持治療）用藥方案，且來那度胺是維持治療唯一1類推薦首選藥物（NCCN指南），同時來那度胺也是FDA唯一批準用于多發性骨髓瘤ASCT后維持治療的藥物。
同時，來那度胺為淋巴瘤治療提供新選擇。含來那度胺方案對多種淋巴瘤效果顯著，如彌漫性大B細胞淋巴瘤、濾泡淋巴瘤、套細胞淋巴瘤等，患者PFS和OS明顯獲益。含來那度胺方案已被權威指南推薦，如2020年《NCCN臨床實踐指南：B細胞淋巴瘤》和2019年《CSCO淋巴瘤診療指南》及2018年《淋巴瘤診療規范（2018年版）》等。
據報道，來那度胺膠囊原研藥瑞復美2019年全球銷售額達109.18億美元。醫藥魔方數據顯示，2019年我公司來那度胺的市場占有率為7.86%，新基公司為81.72%，其他兩家企業合計占比約為10%。
立生??通過仿制藥質量和療效一致性評價，可替代原研藥物，大大減輕患者經濟負擔，具有明顯的社會效益。
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